léky

Foto: frolicsomepl/Unsplash

Placebo může vyvolat úlevu od bolesti a má další účinky, i když je pacientům řečeno, že pilulky, které užívají, postrádají terapeuticky účinné látky

Neaktivní léčba byla využívána lékaři a dalšími léčiteli po staletí. Již v roce 1700 britský lékař William Cullen napsal, že pacientovi poskytl léčbu, ke které byl skeptický: „Vím, že jsem jí moc nevěřil, ale dal jsem ji pacientovi, protože bylo nutné podat lék, ale zvolil jsem placebo.“ Napsal server nationalgeographic.com.

Používání placeba v klinických studiích se rozmohlo v 60. letech 20. století poté, co Kongres schválil pozměňovací návrh, který zmocnil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv požadovat po farmaceutických společnostech, aby prokázaly, že nové léky jsou nejen bezpečné, ale také účinné. Klinické studie srovnávající lék s neškodným placebem se staly uznávaným způsobem, jak toho dosáhnout, poznamenali vědci v Nová Anglie Časopis lékařstvík 50. výročí dodatků.

V tradičních klinických studiích nejsou účastníci nikdy informováni, zda dostávají lék nebo placebo. Vědci, kteří vyhodnocují data ze studií, také nejsou informováni, takže výsledky mají být přímo srovnatelnější a méně pravděpodobné, že budou zkreslené.

V průběhu let se subjekty studie, které nevědomky dostaly placebo, přesto v mnoha případech zlepšily, což vedlo lékaře k popisu toho, čemu se říká placebo efekt. Podle recenze v časopise Neuroimmunomodulation, pokud pacient pouze věřil, že mohl dostat aktivní lék, mozek by mohl uvolňovat chemikálie, včetně endorfinů, o kterých je známo, že snižují bolest a zlepšují náladu způsoby, které iniciují hojení. Někteří kritici pochybují, že je účinek skutečný, a připisují jakékoli zlepšení ve skupině s placebem kolísajícím symptomům, nevyzpytatelné povaze nemocí nebo dokonce touze studovaných subjektů být vstřícní.

Ať tak či onak, placebo bylo dlouho považováno za nezbytnou součást klinických studií. Udržování pacientů v neinformovanosti však Kaptchukovi vadilo, když na začátku své výzkumné kariéry prováděl standardní klinické studie.

„V placebu je prvek duplicity,“ říká. V roce 2010 se rozhodl poprvé otestovat koncept otevřeného placeba. „Všichni mí kolegové říkali, že je to nesmysl. Ale bylo to záměrné úsilí dostat placebo ze stínu podvodu.“

Kaptchuk a jeho kolegové zahrnuli 80 lidí se syndromem dráždivého tračníku do randomizované klinické studie. Polovina užívala dvě tobolky placeba dvakrát denně a ostatní neměli žádnou léčbu. Výzkumníci byli opatrní, aby vysvětlili skupině s placebem, že tobolky neobsahují žádné léky. Také jim řekli, že klinické studie ukázaly, že placebo může vyvolat samoléčebné procesy.

Po třech týdnech vědci vyhodnotili závažnost jejich symptomů. Kaptchukův tým zveřejnil zprávu, která ukazuje, že placebo skupina dopadla výrazně lépe , což je zjištění, které otevřelo dveře výzkumu, který následoval.

Informování pacientů o možných přínosech užívání placeba je zásadní v otevřeném klinickém výzkumu, říká Leon Morales-Quezada, lékař, který byl hlavním řešitelem studie, na které se Durkin podílel. „Našim pacientům jsme od začátku řekli: „dám vám placebo, ale je tu možnost, že vám pomůže ovládat bolest a pomůže vám snížit spotřebu opioidů,“ říká.

Zpočátku byli lidé překvapeni a často skeptičtí, říká Morales-Quezada. „Nemohli uvěřit tomu, co jsme navrhovali.“ Ale zároveň byli zvědaví.“

Náš mozek je mocný

Zobrazovací studie publikované v roce 2018 ukázaly, že tradiční placebo často aktivují neurotransmitery podílející se na bolesti a hojení. To je nepochybně součástí toho, co se děje s otevřenými verzemi, říká John Krystal, předseda psychiatrie na Yale School of Medicine, který není zapojen do tohoto výzkumu.

Skutečnost, že je předepsána lékařem, je také klíčová, říkají odborníci. „Placebo není o pilulce.“ Je to rituál pilulky,“ říká Kaptchuk.

Ale jasně označená placeba mohou fungovat poněkud jinak než jejich tradičnější příbuzní. Odborníci stále lépe chápou, že zejména u pacientů s bolestí může mozek zhoršit bolest a zesílit tělesné vjemy, které by jinak měl ignorovat. U některých lidí může zpráva o pokynu spolknout pilulku bez fyziologických účinků nějakým způsobem přerušit signál bolesti v mozku více, než kdyby jim bylo řečeno, že placebo může být lék, napsal Kaptchuk v Britský časopis pro lékařství v roce 2018.

„Nikdy neříkáme, že to bude určitě fungovat,“ říká Kaptchuk a poznamenává, že nejistota zřejmě hraje důležitou roli při snižování zesílení bolesti v mozku.

Kaptchuk a Anthony Lembo, ředitel programu GI motility a funkčních poruch střev v Beth Israel, navíc poukazují na další vyhlídky založené na jejich nejnovější studii IBS. Jak publikovali v Psychosomatické Medicině v dubnu, zapsali 262 pacientů s IBS, oproti 80 ve studii z roku 2010. Tentokrát přidali i třetí skupinu: lidi, kterým bylo podáváno tradiční placebo. Této skupině bylo řečeno, že dostávají buď placebo, nebo mátový olej, což některé studie ukázaly, že může pomoci IBS. Po šesti týdnech měla otevřená skupina s placebem a skupina se standardním placebem podobné zlepšení symptomů, zatímco kontroly bez pilulky zůstaly stejné.

„Nejde o to věřit, že se zlepšíš,“ domnívá se Kaptchuk. „Podle mého názoru jde o to, aby tělo vědělo něco, co není vědomé.“

Široká škála podmínek

Dalším způsobem, jak jsou otevřená placeba studována, je jejich spárování s aktivní léčbou, jak tomu bylo ve výzkumu opioidů Morales-Quezada. Cílem je upravit mozek tak, aby spojil placebo s terapeutickou odpovědí.

V předběžném výzkumu Morales-Quezada bylo randomizováno 20 hospitalizovaných pacientů s vážnými zraněními, aby dostali poctivé placebo nebo jejich pravidelnou léčbu opioidy. Po šesti dnech zůstalo užívání opioidů relativně konstantní u pacientů v běžném léčebném programu, ale u lidí užívajících placebo kleslo o 66 procent, jak dokumentují ve zprávách o bolesti. Očekává se, že brzy bude zveřejněna následná studie s podobnými výsledky, na které se podílel i Durkin.

Podobně ve studii zveřejněné v loňském roce v časopise Bolest bylo 51 pacientů, kteří podstoupili operaci páteře, randomizováno tak, aby dostali poctivé placebo spárované s jejich analgetiky tlumícími bolest nebo běžnou léčbou pouze analgetiky, přičemž obě skupiny měly přístup k opioidům podle potřeby. Během dvoutýdenního období studie užívala otevřená skupina s placebem o 30 procent méně opioidů, ale nehlásila žádné vyšší úrovně bolesti.

Studie, které nezahrnují kondicionování, se primárně zaměřily na nemoci, které postrádají účinné léky. Němečtí vědci například zjistili, že pacienti s chronickou bolestí zad snižují bolest, funkční postižení a depresi po třech týdnech užívání jasně označeného placeba. Podle studie zveřejněné v Supportive Care in Cancer pomohly pacientům, kteří přežili rakovinu s pokračující únavou, otevřená placeba . A migrény se zlepšily více u lidí užívajících otevřené placebo než u těch, kteří nedostávali žádnou léčbu.

Předepisování placeba?

Lékaři zapojení do tohoto výzkumu dosud nezačlenili léčbu do své klinické praxe. Koneckonců, jak poznamenává lékař GI Lembo, je to stále experimentální a pro lékaře neexistuje snadný způsob, jak předepsat lahvičku s označením „placebo“, aby si ji pacienti vyzvedli v místní lékárně. Ale Morales-Quezada se těší na den, kdy je mnozí lékaři přijmou, zejména kvůli bolesti.

Popravdě řečeno, mnoho lékařů již v tichosti začleňuje placebo do své praxe. Průzkum National Institutes of Health zahrnující téměř 700 internistů a revmatologů zveřejněný v British Medical Journal v roce 2008 zjistil, že více než polovina uvedla, že pravidelně předepisují vitamíny, volně prodejné léky proti bolesti nebo jinou léčbu pouze kvůli jejich placebo efektu, což. k pacientům přijímána zřídka.

Ronald Williams, 37letý technologický podnikatel v Los Angeles, je jedním z pacientů, který nedávno dostal takový předpis. Po bolestech zad loni v listopadu navštívil ortopeda, který ho vyšetřil a doporučil ergonomickou kancelářskou židli a některá cvičení na krk. Williams ale stále naléhal na lékaře, aby mu podal léky, a tak nakonec ustoupil a napsal recept. Když se Williams o týden později vrátil, informoval lékaře, že jeho bolest zmizela díky „kouzelnému léku“. Tehdy lékař přiznal, že pilulka byla placebo.

Williams byl pobavený, když se o této lsti dozvěděl, ale jiní by to možná tak snadno nepřijali, říká Anne Barnhillová, bioetička z Johns Hopkins University v Marylandu. Lékaři mají etickou povinnost neklamat pacienty, i když si myslí, že skrytí placeba jim pomůže, říká. A co víc, skryté placebo může pomoci symptomu v daném okamžiku, ale pokud pacient později zkoumá svůj stav a zjistí, že to, co dostal, není z lékařského hlediska účinné, mohlo by to poškodit vztah lékaře a pacienta. Krystal z Yale se obává zejména toho, že se to děje v menšinových komunitách, kde je důvěra ve zdravotnický systém již tak nízká.

„Mysl hraje tak důležitou roli v zotavení pacienta,“ říká Krystal. Stejně jako všechna placeba, i ta otevřená využívají pouto mezi lékaři a pacienty, které je „jedním z nejzvláštnějších a nejunikátnějších spojení mezi lidmi v naší společnosti“.

Zdroj: nationalgeographic.com